申请《医疗器械经营许可证》的公司，首先要注册公司，注册公司完成后，其经营范围中要包括“销售：医疗器械（III类）”。

《医疗器械经营许可证》的审批部门为各区的食品药品监督管理部门。

一、申请时提交资料如下：

    申请《医疗器械许可证》首先在北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报

1、“医疗器械经营许可申请表”

10、申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 

二、条件要求：

1、经营体外诊断试剂的，办公面积不得小于100平米，库房使用面积不得低于60平米，冷库容积不得低于20平米。

2、经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

3、经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

4、.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（仅限软性角膜接触镜）类零售业务的，应设有独立的柜台；其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

5、经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。

注：同时经营上述多个类品的，按照最高要求执行，且不同类品需要单独设置独立库房。

6、有相应的计算机管理系统。

7、有相应专业的医学人员。

更多问题，请拨打公司注册、财务咨询电话：010-6206006

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